▲全国政协委员、重庆医科大学校长黄爱龙
“2017年新版医保目录中新增了91个儿童药品品种，部分缓解了我国儿童用药种类、剂型缺乏的问题，但从整个医药市场来看，儿童用药销售额仅占我国医药市场的3%。”
3月7日，全国政协委员、重庆医科大学校长黄爱龙在接受记者釆访称，实际上，儿童作为一个特殊用药群体，身体正处于发育阶段，各器官发育未成熟，具有对疾病的易感性、应激能力低、对药物反应不敏感等特点，因此，对药品的用法用量有其特殊要求，要制定一个标准。
邻居“请教”小孩用药标准引发思考
“黄校长，儿童用药酌减，究竟减多少？”
“黄校长，儿童用药遵医嘱怎么来掌握?”
……
最近几年，关于孩子用药的提问，黄爱龙碰到太多了。
黄爱龙告诉记者，在医疗系统这么多年，对这个问题，过去一直未引起重视。
几年前，一位邻居拿着药片找到黄爱龙：“黄校长，我的孩子刚出生不久，身体较弱，前几天去看病，医生说按照大人的三分之一服用，可我孩子身体差，这个小孩的服药标准是不是太模糊了？”
“当时问得我是一愣一愣的，但这事之后，我开始重视这个问题。”
黄爱龙告诉记者，后来国家药监局药品不良反应监测中心的专家告诉他，而今成年人用药都有标准，但儿童却没有，只是按成年人的标准酌减。
“他们告诉我，目前，适合于儿童用的药品种太少，儿童用药剂量不规范，很容易对儿童身体造成伤害。规范儿童用药标准，鼓励制药企业进行儿童用药研究是事关儿童身心健康的事，很有必要。”黄爱龙说。
儿童用药超说明书剂量使用较为普遍
事实情况究竟如何？
黄爱龙开始关注调查这种现象。
由于新药研发中数据累积不足，临床实验少，药品说明书关于儿童药的用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项缺少，说明书“说而不明”的现象普遍存在；国内市场绝大部分的药品对儿童使用标记不明、警示不清，多以“儿童酌减”或“遵医嘱”等字样描述，使得药品使用剂量难以把握。
这种“说而不明”的现象不仅给医生处方、患儿用药带来极大不便，更容易出现超剂量使用。
“比如儿童用药以成人药来代替，儿童用药须将其分成几份，若分药不均，用药量过多易引起不良反应。”
黄爱龙告诉记者，有统计数据显示，我国儿童常用成人规格的注射剂，使高达60%的儿童针剂处方存在浪费，并带来了用药安全隐患。
建立和完善儿童用药法律法规
怎么办？
黄爱龙建议，建立和完善儿童用药法律法规。
黄爱龙解释，要加快推动儿童用药法律法规的建立和完善，在现有的监管体系中设置专门的监管部门，加强对儿童药品研发生产的监管。
“可授权食药监部门要求已批准和未批准的成人药品进行儿童适应症的评估，以证明该药品在各个年龄段儿童群体中的安全性和有效性。”
同时，要健全完善儿童用药研究特别是儿童用药安全临床研究方面的指导原则和指南，明确儿童用药研究技术要求和统一标准，促进临床、研发和生产等各个环节的结合。
另外，建立全国儿童药品不良反应监测中心，分析研究儿童的不良反应数据，实现数据的全国共享，及时反馈信息并更新说明书。
上游新闻记者 谭柯
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