【走进科技型企业系列报道】斯泰克:站在巨人肩上赶超
重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司是一家从事聚维酮系列产品、生产及销售的企业。其率先在药用聚维酮产品中做到了全球领先的醛类杂质≤50ppm的水平,超越国际一流企业在该指标上一个“身位”,靠的是什么?近日,答案。
聚维酮及其衍生物因其具有良好的生理相容性与优秀的功能性指标,作为粘合剂、增溶剂、超级崩解剂等用途,被广泛应用于制药、食品保健品、血液透析膜等领域,是全球倡导的三大新型药用辅料之一。
“在聚维酮生产研发方面,美国技术专家团队是全球一流的技术团队,通过与他们提供的高起点合作,加上公司不断研发投入和现有研发技术人才的持续研发,这让我们站在巨人的肩上实现赶超发展。”公司研发部经理何钰一语破的。
正是看准高品质药用聚维酮这一空白,公司聘请美国技术专家团队开展研发工作,同时与重庆大学开展合作,搭建了研发、检测设备齐全的技术中心,组建了30余人的研发团队对产品的工艺技术进行研发,促进了产品品质的不断提升,甩开竞争对手以赢得市场。
众所周知,醛是一种有害的物质,而醛类指标是聚维酮产品最为重要的一项指标,数值越小越安全。在医用领域,欧美药典的法规标准为≤400ppm,一流的跨国医药公司通常可以做到100~150ppm的水平。
作为该项指标的全球领先者——巴斯夫,他们的产品可以达到醛类杂志小于100ppm。而公司该项指标为150ppm左右,借助专家团队的力量,公司开始了醛类指标“攻关”之路。期间,研发团队发现,当该指标接近100ppm区间时,传统的氧化、洗涤、分离技术已失效,每降低1ppm都要经过反复摸索与实验,甚至重头再来。2年的时间里,他们通过反复查阅国际相关期刊文献,分析实验数据,不断的实验、探索、改进近500次,最终醛类指标降低至50ppm,实现国内产品质量的逆袭,领先国际一流企业一个“身位”。
“过氧化物指标为20ppm,残留杂质A指标为2~3ppm,α吡咯烷酮含量小于0.5%……”随着斯泰克公司在技术创新研发上的持续进步,其产品多项技术指标达到全球该领域的一线水平,成为国内第一家通过所有欧美认证的药用辅料企业,填补了国内高端药用辅料生产企业的空白。
创新,关键在人才。公司加大人才投入,引进高端技术人才,研发部副经理唐飞便是其中之一。唐飞是毕业于北京大学药物化学合成专业的博士生 ,在国内顶级药物创新研发与新药合成机构从业多年,2017年底进入长寿经开区博士后工作站与重庆大学博士后流动站,专门研究用于血液透析膜方向的聚维酮,其关键是将聚维酮的分子量分布系数降低。经过不断的实验,唐飞的团队成功将该系数从2.2降到1.8,与国际领先水平十分接近。
一流的技术和人才,稳定的质量,引来了药用辅料行业著名的国际企业——德国JRS与其建立合资企业,迅速打开了全球市场。目前,公司通过艾伯维、拜耳等国际医药巨头的质量审计,成为了他们的合格供应商,且公司已获邀参加中国药典2020版药用辅料升级版标准的讨论与修订工作,一旦该项工作完成,公司将成为国内该领域规则的制定者,为中国成为全球医药强国夯实基础。