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复星医药A股触及跌停,港股大跌9% 子公司遭内部员工举报造假

复星医药2018-08-31 09:25

8月31日周五,复星医药A股开盘大跌7.5%,港股开盘跌5.7%。开盘后,复星医药A股一度跌停,港股跌幅扩大到9.31%。

此前,复星医药子公司曾被举报编造生产记录、骗取GMP证书。公司方面则回应称,举报不符合事实。

复星医药子公司被内部员工举报

8月24日,重庆市食品药品监管局公开信箱公布了一条医药研究公司内部员工举报公司造假的信息。

该举报人声称,其本人为重庆医药工业研究院有限责任公司的员工,最近从电视上看到关于长春长生生物公司严重违反国家药品生产管理法规的系列报道后认为,“其所在公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及。”

该举报人还表示,重庆医药工业研究院生产质量管理十分混乱,领导午市药品生产管理法规,并带头弄虚作假。举报信中称,该院通过欺骗的方法,获得药品GMP证书;还涉及对领导请吃饭、送红包等违规行为。

复星子公司回应:不属实

对于上述举报信,重庆医药工业研究院回应《每日经济新闻 》称,“举报信中提到的情况不符合事实,目前市药监局还在做调查。”

重庆市食品药品监管局对举报信回复称:局党组高度重视,已启动对投诉举报的企业开展相关调查工作,现已派出检查组进驻企业,如发现企业存在举报内容相关的违法违规生产行为,食品药品监管局将依法进行查处。如有新的查办结果会再次反馈。

而复星医药也发布公告,说明相应情况。

针对举报信中,2016年5月美国食品药品监督管理局(FDA)调查后收到警告信的情况,复星医药表示,已根据上述整改要求,对重庆医工院时任主要领导及相关责任人员进行了严肃处理调整,并在积极推进相关整改工作,力争尽快通过FDA现场检查。

针对2017年11月,FDA进行现场检查后再度出现严重违规情况,复星医药回应称:FDA针对医工院制药(长寿区新场地)的质量体系进行批准前检查。检查后,对于原料药阿立哌唑提出一条483缺陷,该缺陷主要针对阿立哌唑检测时所产生的无效OOS(偏差调查)不充分。目前,医工院制药已经在FDA的规范指引下展开整改。

持续更新中……

责编综合新闻编辑部
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