我区首个I期临床研究中心落户区人民医院

2号，区人民医院I期临床研究中心通过重庆市I期临床试验评估专家组现场评估。在当天的评估中，专家组听取了区人民医院I期临床试验中心的筹建情况介绍，并就场地设施建设、病房的管理制度、标准操作规程、突发事件应急预案、临床试验质量管理体系、生物样本管理等内容进行了现场考察。最后，专家组一致同意该院I期临床试验中心通过现场评估。

目前，该中心场地设施建设和人员配备已经全部到位，评估通过后，即可正式运行，开展新药I期临床试验及生物等效性试验。其中，I期临床试验是在充分的临床前研究基础上，首次将试验药物应用在人体上；生物等效性试验则主要针对已经上市的药品。试验中，研究人员会考察相同试验条件下试验制剂（一般为国产仿制药）和参比制剂（一般为进口原研药）中的活性成分，在健康人体中的吸收程度和速度是否存在统计学差异，最终逐步淘汰安全性低、效价低和质量低的药品，以更好保障人民群众用药安全。