尊敬的各位群众和家长朋友: 针对近日大家广泛关注的长春长生生物科技有限责任公司(简称长春长生)在冻干人用狂犬疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为,及2017年11月发生的长春长生批号201605014-01和武汉生物制品研究所有限责任公司(简称武汉生物)批号201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定事件,我中心立即行动,对全县疫苗采购、供应、库存等情况进行了全面排查,现将相关情况说明如下:1、长春长生冻干人用狂犬病疫苗情况我县所有二类疫苗都是在重庆市公共资源交易平台招标目录中采购。经查,我县无涉事长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗流入,请大家放心。2、百白破疫苗情况 百白破疫苗属于免费一类疫苗。全市百白破疫苗由重庆市疾控中心委托重庆市政府采购中心招标的武汉生物制品研究所有限责任公司提供,并统一分发配送到各区县,疫苗购进渠道正规、冷链管理严格、接种行为规范。关于我县涉及的武汉生物201607050-2批次免费百白破疫苗,是2017年11月前的事件,原国家食药监总局新闻发言人在2017年11月3日已说明,该批次疫苗为效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是接种后安全性风险没有增加。按照国家统一部署,重庆市将对接种了不合格百白破疫苗的儿童进行补种。经过组织专家讨论,已完成补种工作的技术方案并进行了全市培训,目前正在进一步完善相关准备工作。我县已完成全县百白破疫苗补种工作培训并严格按照市级统一部署实施,届时全县各预防接种门诊将通知需补种儿童进行补种。本次补种的疫苗经中国食品药品检定研究院全面检测合格,包括有效性和安全性指标,因此可以放心使用。县疾控中心咨询电话:54454898;54454806
(消息来源于:忠县疾控)