博雅控股集团:细胞临床治疗时代已经开启

近日,湖南卫视热播的《我是未来》最新一期中,揭秘了细胞冻存技术!讲的是将一条小金鱼放入零下196度液氮冷冻后,再复苏的神奇故事。小金鱼的复苏,其实跟细胞复苏的原理是一样的。当我们将细胞冻存至零下196度的温度时,细胞呈静止状态,20世纪50年代,美国黑人女子的癌细胞至今仍然活着,被称为海拉细胞,在世界各地用来协助对抗多种疾病。由此可见,细胞在超低温中,几乎可以保持原先细胞的所有状态,使细胞长久保存不死。

人体内的细胞会随着人的衰老而衰老,衰老的细胞在抵抗人体病毒方面会变弱,人的疾病和衰老微观上都是细胞的变化。为了有效预防疾病,将年轻态的免疫细胞通过超低温冻存起来,在有抗衰防病之需时,再回输体内,来支援力不从心的免疫系统,从而对抗疾病、延缓衰老,增强抵抗力。免疫细胞疗法已经被视为未来医疗方向,配合传统治疗,如手术、放化疗等,能起到更好的效果。

保存自己的细胞,就像在健康的时候给自己买了一份保险。保存一份好细胞的前提就是要制备好细胞,制备一份细胞可不是件容易的事。首先,制备技术要过硬,其次,制备环境要达到高标准,这样制备出来的细胞,才敢日后用于人体。博雅控股集团的每一份细胞制备都遵循“高标准、自动化”原则,博雅的实验室参照制药GMP标准建设,洁净区是整体万级,生物安全柜等局部达到百级,同时,严格按照AABB标准进行干细胞、免疫细胞的采集、处理、储存、发放。博雅自主研发的细胞自动化设备,能够保证细胞在封闭的环境中完成一系列步骤,这些自动化设备也受益于国内外大型干细胞库及医疗机构,如美国纽约脐血库,美国CBR、香港红十字会、中国脐血库等。因此,要想制备出一份完美的细胞,需要每一个环节都万无一失,博雅成立至今,已为40000多个家庭成功存储干细胞。

目前,博雅控股集团已拥有在美国FDA 批准的首个难愈性伤口细胞治疗产品Aurix®,美国FDA 批准进入III 期临床的重症下肢缺血干细胞治疗技术,以及通过吴阶平基金会和国内近40 家三甲医院开展的干细胞在自体免疫病、骨关节炎、糖尿病、宫腔粘连等疾病领域的临床研究,以及,为解决CAR-T和肿瘤免疫治疗的核心障碍而设计出的CAR-TXpress™大规模封闭式、模块化的细胞自动化制备技术,目前,已有多家机构购买了该系列产品。

随着我国细胞临床研究监管政策的陆续出台以及前期的理论和技术积累,将加速细胞产品的开发进程,这也标志着我国全面、有序开展细胞临床治疗时代已经开启。

上游号文章仅代表作者本人观点,不代表上游新闻立场,文责作者自负。如有文章内容、版权等问题,请联系上游新闻。
联系邮箱:syh@cqcb.com
举报
分享到

热门评论