目前全球心力衰竭患者约有2600万人

其中中国心衰患者约1300万人

严重心衰患者占5%，

约60-70万人,

住院死亡率达70%以上。

“心脏衰竭”是人类第一疾病杀手。

对于严重心衰患者，

心脏移植手术是目前最佳的治疗方法。

但因供体不足，

我国每年心脏移植手术量

仅300例左右。

江小妹带来好消息！

“重庆造”人工心脏预计

最迟明年就可注册上市了！

什么是“人工心脏”？

人工心脏，即用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血机能，维持全身的血液循环。人工心脏移植为一种治疗心衰的手段，是心脏移植术有效的替代方案。

人工心脏是所有医疗器械中最具挑战性的技术之一，其研发能力从一个侧面代表了一个国家的高端医疗器械科技水平。

重庆“永仁心”人工心脏

重庆“永仁心”人工心脏模型

永仁心制造的人工心脏，名为“植入式左心室辅助系统”。近日，重庆日报记者深入两江新区采访发现，重庆永仁心其实是其母公司——重庆利龙科技产业集团转型升级、多元化发展而投资组建的新公司;而“永仁心”，也是利龙科技与日本车用控制拉索系统巨头HI-LEX集团二度携手、引进吸收海外尖端医疗技术而诞生的产物。

国内已有12例患者植入这颗“机械心”

“永仁心”人工心脏结构组成

江小妹打探到， “国内首个阶段性心脏辅助装置临床试验项目”——“永仁心”植入型左心室辅助人工心脏（即左心室辅助系统）临床试验项目于2018年1月正式启动。

截至2018年10月底，该项目已在国内进行了12例植入手术，其中9名受试者已完成为期三个月的术后观察，目前随访期均已超过半年。“零死亡、无脑部并发症”被临床专家们誉为全球最佳临床成绩。

重庆永仁心的母公司利龙科技，是一家以汽车部件、智能仪表、医疗器械三大产业结构为主体的国有参股、混合所有制企业集团，在重庆、广州、长春、上海、杭州等地均有布局。

利龙科技非常重视研发投入，其企业R&D(研究与发展)投入强度达到6%，远超国内同行R&D投入强度1.38%的平均水平。其效果也很明显，目前利龙科技旗下公司多款产品处于国内同行业领先地位，是细分领域的“行业冠军”。

而投入研发人工心脏，则是利龙科技多元化发展战略2.0升级版的“杰作”。

该款人工心脏的主要功能是搭建起患者心脏的辅助流道，对患者的血液循环功能起辅助作用。

特点主要包括血液采用离心泵设计，从而达到转速低、流量大，对血液成分破坏小的优势。

此外，血液泵还可配合患者心率供血，形成脉动血流，极大程度降低患者一系列并发症的风险。

新技术填补国内空白

2014年，利龙科技在与日本HI-LEX集团历经20年合作的基础上，引进永仁心项目。

“永仁心”产品发明人之一、日本东京女子医科大学教授山崎健二于1990年提出了植入式左心室辅助系统的设计理念。此后历经了17年的研发、试验。

“通过合资手段，引进、消化、吸收海外技术，填补国内空白，迅速造福人民。”张本焱说，这正是中国改革开放、企业加大科技投入、创新发展要做的事。

据了解，利龙科技正通过全套技术引进、推进实施国产化、建立国际心血管疾病中心的发展思路，打造具有国际领先水平的集“产学医研”为一体的产业链集群。

可为60万重症心衰患者带去“心”希望

江小妹打探到，目前该项目位于两江新区水土高新城的重庆工厂已完成组装净化车间建设、生产设备安装、样机组装生产、质量管理体系建立等前期工作。

据重庆永仁心产品研发部部长刘易海介绍，预计明年初，重庆永仁心的人工心脏能获得国家药品监督管理局批准上市投产，价格将低于国际售价，明年能达到100台的产量并逐步拓展至年产1000台以上。

“我们还准备加快导入小型化、轻量化的二代产品，使患者能尽快享受到世界最新先进科技成果。”张本焱说，目前日本HI-LEX集团已研发出更小、更轻的二代人工心脏，利龙科技通过合作研发投资的方式，已取得相关技术，待消化、吸收、改进后，将用于国产人工心脏的迭代升级。

该项目投产后，将填补我国在植入型辅助人工心脏领域的空白，为国内超过60万重症心衰患者及其家庭带去希望，结束我国对终末期心衰治疗无能为力的局面，让中国的患者尽快享受到世界最高科技成果。

将在两江新区建国际心脑血管疾病中心

图源：网络

江小妹了解到，为打造具有国际领先水平的集“产学医研”为一体的产业链集群，同时，重庆永仁心医疗器械有限公司拟通过与阜外医院、日本东京大学、日本早稻田大学等深化合作，在两江新区建立一个具备高端医疗水平的国际心脑血管疾病中心，此举将填补我市心脏移植中心的医疗空白。真是太赞啦！

两江新区生物医药正蓬勃发展

图/曾勇

作为两江新区重点培育的十大战略性新兴产业之一，生物医药正在蓬勃发展。

据统计，2017年，两江新区规上生物医药及医疗器械企业完成产值78亿元，同比增长32.7%，产业发展驶入快车道。

预计到2020年，初步建成为国内知名、中西部一流的特色鲜明的大健未来，两江新区还将围绕预防保健、医疗器械和高端耗材、高端制药和“互联网 医疗”等四个方面，打造全功能、全生命周期的一体化医药产业集群。

（部分内容源自重庆日报）