2018年创新医疗器械产品目录来了,共87个创新医疗器械产品。其中医学成像设备11个。治疗设备及器械15个。体外诊断设备和试剂27个。无源植介入、耗材、康复及中医设备26个。医用电子仪器8个。
近日,科技部社会发展科技司对《创新医疗器械产品目录(2018)》进行了公示。科技部社会发展科技司称,为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号),加大对创新医疗器械产品的宣传力度,促进医药产业持续健康发展,在工信部、国家卫生健康委、国家药监局等相关部门的共同支持下,经面向社会征集产品、分组评审、总体审议等程序,共遴选出87个创新医疗器械产品。
科技部社会发展科技司特别说明,本次评审是基于2018年企业申报的产品,未申报的产品不在评审范围之内;申报单位对申报信息的真实性负责,如发现申报信息不实,查证后取消入选资格;入选产品在发布后如出现临床问题及知识产权纠纷等问题,查证后取消入选资格;本目录中“国内首创”是指符合总体评审要求,在国内同类产品中取得首个医疗器械注册证的产品。
《创新医疗器械产品目录(2018)》公示信息