此前不少孩子发烧,
都会被注射一种退烧针——柴胡注射液,
然而就在近日,
国家药监局发布公告,
要求柴胡注射液修订说明书,
在禁忌项下须列出“儿童禁用”,
并增加警示语
“本品不良反应包括过敏性休克”。
国家药监局要求修订柴胡注射液说明书
增加警示语
柴胡注射液,是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年。此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。
国家药监局在公告中指出,更改说明书的原因在于,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语。
除增添儿童禁用的禁忌项外,国家药监局要求柴胡注射液在说明书中增加警示语,增加不良反应和注意事项内容。
按照药监局要求,柴胡注射液新说明书应写明,本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
在此之前,在柴胡注射液的说明书上,关于「不良反应」和「禁忌」,只写了「尚不明确」。
公告提醒,柴胡注射液为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。
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来源:综合国家药监局官网、央视新闻、人民日报、工人日报