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宫颈癌疫苗发明者伊恩·弗雷泽院士到访:女性福音来了!HPV治疗性疫苗今年内将在附二院进行临床试验
(上游新闻记者 周晋羽)世界上第一支癌症疫苗——宫颈癌疫苗给全世界女性带来福音,且一直备受关注。5月15日,宫颈癌疫苗发明者、澳大利亚癌症学会主席、诺贝尔医学奖提名者伊恩·弗雷泽院士到访重庆医科大学附属第二医院(下称“重医附二院”),为即将开展的宫颈癌治疗性疫苗临床试验项目做启动前考察工作。
附二院将成HPV治疗性疫苗I期临床试验的第一站
据了解,由弗雷泽院士牵头领导的宫颈癌治疗性疫苗项目计划在重医附二院进行I期临床试验,此次HPV治疗性疫苗I期临床试验项目的筹备视察活动得到了重庆市科技局和重庆医科大学的高度重视。
重庆市科技局局长 许洪斌
重庆医科大学校长 黄爱龙
15日上午,弗雷泽院士和庞建宏博士等专家组成的访问团,在重庆市科委主任许洪斌、重庆医科大学校长黄爱龙、副校长杨竹等人的陪同下,一行参观并考察了重庆医科大学分子病理实验室和重医附二院的相关科室的准备情况。通过参观重医附二院的病理科、检验科、疫苗临床试验档案室、受试者接待室以及疫苗储存室、妇产科等,深入了解I期临床试验相关设施设备情况,为接下来的宫颈癌治疗性疫苗的临床试验工作的开展做好前期的准备工作。
弗雷泽院士
随后,弗雷泽院士及访问团与重医附二院相关领导、专家进行了座谈,双方就HPV治疗性疫苗I期临床试验项目计划等进行了深入交流。座谈中,弗雷泽院士表示,“这是我第一次来到重庆这座美丽的城市,留下了非常深刻的印象。重医附二院的医护人员非常温暖,也给病人提供了非常好的医疗条件。并且,这里拥有雄厚的临床实力和世界先进的精良设备,非常适合进行临床药物试验,并且有许多的临床试验项目已经在开展了。接下来希望我们可以整合资源,强强联合,加强宫颈癌治疗性疫苗项目等的合作。”
HPV治疗性疫苗将解决宫颈癌的治疗性难题
据世界卫生组织WHO的报告显示,2018年前世界约有30万名妇女死于宫颈癌,其中HPV16型和18型感染引起70%的宫颈癌和宫颈癌前病变。在1991年,时任澳大利亚昆士兰大学免疫和代谢研究所研究员的弗雷泽院士就开始了对人乳头瘤病毒的研究,并与已故中国科学家周健教授合作,利用DNA重组技术制造出了与HPV人乳头瘤病毒极为相似的HPV病毒样颗粒,并利用该病毒颗粒刺激身体产生免疫反应,从而遏制HPV的感染。从2006年世界上第一支宫颈癌预防性疫苗面世至今,全球已有超过一亿人口接种宫颈癌预防性疫苗。据国际人乳头瘤病毒学会最新发布的报告中显示,从澳大利亚政府将宫颈癌疫苗纳入医疗福利并免费为12岁以下的儿童接种该疫苗后,全澳女性HPV病毒发病率已由10年前的20%降至如今的1%,或将成为全球首个免于该病困扰的国家。
在中国内地,九价的HPV疫苗也在去年正式上市,却出现“一针难求”的火爆现象。然而,宫颈癌预防性疫苗仅能有效起到预防性作用,对于病毒携带者和宫颈癌患者无法起到保护和治疗性作用。资料显示,宫颈癌仍是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,平均每年约有超过13万的新增宫颈癌病例,占全球新增病例的28.8%,其中有8万女性因此病去世。此次弗雷泽院士领导的HPV治疗性疫苗研究项目正是针对解决宫颈癌疾病的治疗性难题,对于降低我国宫颈癌引起的死亡率具有重大意义。
HPV治疗性疫苗预计今年内启动I期临床试验
据了解,促成弗雷泽院士首次造访重庆的,是淂晖国际(集团)控股有限公司(下称“淂晖国际”)。通过与重医附二院的友好合作伙伴关系,淂晖国际将弗雷泽院士领导研究的多项与HPV病毒相关的临床试验项目引入重医附二院,计划开展在中国的I期临床试验。
据了解,有多位国内妇科及宫颈癌研究专业首屈一指的临床医学专家们也将参与该项HPV治疗性疫苗的临床研究,其中包括重医附二院妇产科主任胡丽娜教授,北京大学人民医院妇产科主任魏丽惠教授等。
据了解,弗雷泽教授在2018国际生物治疗高峰论坛上与淂晖国际正式签约开展宫颈癌治疗性疫苗研究,此次I期临床试验中心的成立也标志着该项目在中国的正式落地。淂晖国际现正积极开展向中国药监局临床试验批件申请工作,计划今年年内正式启动I期临床试验。通过此次对重医附二院的访问之行,弗雷泽院士表示对中国的临床医学专家们具有非常大的信心,希望以重医附二院为牵头中心,此后在中国开展多中心临床试验研究。