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渝股看台|智飞生物新药获注册生产受理 华邦健康回购近3000万股
源上游新闻·重庆商报刘勇2018-09-04 10:35
9月3日晚间,渝股智飞生物(300122)宣布,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验,并获得国家药监局的生产注册受理。智飞生物表示,该申报如获得国家药监局认可,在完成GMP认证后即可上市销售。
智飞生物表示,该产品为国内首家完成重组结核杆菌鉴别用体内诊断试剂的Ⅲ期临床研究,与国外研究处于同一研究阶段。公司以超募资金投资建设集产品生产、分装、包装、仓储等功能为一体的智飞龙科马2号生产大楼项目(结核诊断试剂车间)已完成厂房的建造、仪器设备的安装与调试,一旦项目获得批准,申报GMP认证合格后,即可上市销售。
据了解,EC将用于结核杆菌感染筛查;可与结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)联用,主要用于鉴别卡介苗接种与结核杆菌感染;区分卡介苗接种后阴转或未感染结核杆菌、卡介苗接种后维持阳性、结核杆菌感染这三类人群,以便给不同类型人群分别接种不同类型疫苗;结核病的临床辅助诊断。
华邦健康(002004)公告,截至8月31日,公司以集中竞价交易方式共计回购公司股份约2955.62万股,占公司总股本的1.4525%,最高成交价为6.32元/股,最低成交价为4.90元/股,支付的总金额约为1.55亿元。
自今年5月8日首次实施股份回购后,华邦健康表示,公司后续将根据市场情况继续实施回购计划。按照计划,华邦健康出资2到3亿元,以不超过8元/股的价格回购公司股份,回购的股份将进行注销以减少公司注册资本。
华邦健康还宣布,董事王榕计划未来3个月内,增持公司股票累计金额不低于100万元,不超过250万元。
上游新闻·重庆商报首席记者 刘勇 实习生 田梦茜
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