3月31日，重庆国际生物城重庆美莱德生物医药有限公司（以下称美莱德）药物安全评价研究中心正式在重庆市巴南区落成投用。这是重庆首家建成投用的集临床前研究和临床研究服务于一体的药物研发服务机构，标志着重庆国际生物城生物医药全链条创新体系建设取得重要进展。
一个药物从候选化合物的发现到临床试验的过程中，需要进行大量的临床前试验，以保证在人体使用时的安全性和有效性，临床前研究是药物开发的第一阶段。美莱德药物安全评价研究中心建有符合国际规范的质量管理体系，遵照中国NMPA GLP（国家药品监督管理局）认证资质的专业新药非临床安全性评价机构和国际AAALAC（国际实验动物管理评估与认证协会）认证资质的药物非临床安全性评价实验室，可以向客户/机构提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价的一站式药物评价服务。2021年3月，该中心顺利通过了实验动物使用许可证评审验收。
“美莱德药物安全评价研究中心的启用意味着我们成功迈向了临床前CRO服务，美莱德二期业务板块已经全面启动，未来，将更好地端到端服务每一个客户，加快临床研发进程，让新药更早惠及更多患者，呵护人类健康！”美莱德首席科学家李荣成表示。
一个药物从研发、临床到上市，每一步都离不开安全性评价。临床前做药物安全评价，临床做药品临床评价，药物上市做一致性评价。药物安全评价研究中心的落成是美莱德发展的重要里程碑，将为生物医药和生命健康产业的发展赋予新的动能。未来，美莱德药物安全评价研究中心将立足重庆， 服务全国生物医药企业，提供全面的临床前研究服务。同时结合美莱德药学研究、临床医学、生物技术三大平台，为企业提供从GLP到GCP的全链条CRO服务。
据悉，重庆国际生物城高度重视产业创新体系建设，通过自建基础研究平台，引进CRO、CMO等专业服务平台的方式，加快构建完善的产业创新链条，打造支撑产业发展的“智力引擎”。已形成以重庆国际免疫研究院、智睿生物研发孵化中心等为核心的较为完善的研发创新体系。在综合研究创新平台方面，引进了重庆国际免疫研究院、上海交通大学重庆国际生物城数字医学联合技术中心。在药物CRO、CMO/CDMO平台（外包服务平台）方面，以智睿生物研发孵化中心、宸安生物中试平台等为核心，构建生物药专业服务平台；以重庆仿制药研发平台中心、都创药物研发服务平台等为核心，构建化学药服务平台；以北大医疗创新谷（重庆）研发平台、南芯西南总部运营中心等为核心，构建医疗器械研发及生产技术服务平台。
“下一步，我们将通过政策导向、全方位服务、配套设施完善等，支持美莱德等平台服务类企业的深耕发展，重点引导其延伸服务链条、加大科技创新力度、增强研发服务能力，支持其建设P3实验室、模式动物中心等，利用其三方服务力吸引周边的重点企业、重点产品向生物城集聚，培育壮大第三方平台体系。”重庆国际生物城相关负责人表示。
上游新闻·重庆晨报 记者谭柯 实习生 牛玥
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