早诊早治，提高生存率，对抗癌治疗至关重要。最近，重庆一家生物医药企业，通过创新自主研发，在国内首创了针对4个肺癌指标的FISH快速诊断试剂盒，并有望在2到3年内上市。日前，这家企业的领军人物周勇还获得了2019年度新锐渝商的称号。
癌症早期诊断市场规模达万亿级
今年一月，有关部门发布的最新一期全国癌症统计数据显示，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%，居高不下的数据也让抗癌治疗的“早诊”“早治”“提高生存率”成为迫在眉睫的任务。
“从市场规模来说，目前国内癌症早期诊断市场规模预计已达万亿级别，癌症早诊领域正逐步实现产业化。”重庆威斯腾生物医药科技有限责任公司董事长周勇举例说，美国一家从事癌症早筛的科技公司估值已达600亿美元，国内市场虽然有不少机构正加大研发投入，但依然缺乏先进有效的自主核心技术，尤其是超微量肿瘤ctDNA的早期捕获技术。
威斯腾生物从事生命科学技术服务与研究12年，拥有分子生物学、细胞生物学、蛋白质组学、病理学检测、表观遗传学等相关核心技术与平台。现阶段，该公司团队已成功研发多项具有核心竞争力的技术，比如超微量核酸提取技术、快速荧光原位杂交技术、纳米荧光技术、甲基化肿瘤诊断、外泌体肿瘤诊断等，都将用于肿瘤早期诊断产品开发上。
自主创新将肿瘤检测缩短至1小时
既然肿瘤早期检测如此重要，现阶段在技术上又受到哪些制约呢？
周勇告诉记者，目前，市面上的产品还不能有效获取肿瘤早期阶段体内特殊的超微量DNA样本，导致现有分子诊断技术在肿瘤早诊中都不能发挥重要作用，使得早期检出率极低。FISH技术作为分子诊断四大技术之一，被国际公认为肿瘤诊断金标准，但传统FISH技术耗时长达3至5天，无法实现快速诊断。
“我和团队经过多年研发攻关，实现了自主创新技术突破，填补了国内行业空白。”周勇介绍说，公司研发团队主攻分子诊断两大细分赛道：以新型纳米磁珠为核心的超微量核酸捕获技术，这项技术灵敏度、捕获量超出市面同类产品10到20倍左右，且所需的样本量少，操作简便。
与此同时，以靶向酶探针为核心的快速荧光原位杂交（FISH）检测技术则拥有快速这一最大亮点，主要通过纳米酶探针提高检测的速度和精度，将传统检测时间从3到5天提高到1小时以内。两项核心技术均属于全国首创、自主研发，并拥有专利保护，同时也是重庆市产业类重点研发支持项目。
FISH快速诊断试剂盒有望2到3年上市
周勇告诉记者，目前，威斯腾生物正围绕早诊核心技术进行几条产品线的开发。
比如，针对超微量-核酸捕获技术，团队瞄准的是液体活检中最具应用前景的ctDNA检测项目，目前市场上研发ctDNA产品的企业不在少数，但将目光聚焦在上游超微量ctDNA样本捕获的少之又少，他们已攻克了肿瘤早期患者血液中超微量ctDNA的捕获和富集难题，真正实现了大海捞针，可助力癌症驱动基因、突变位点、甲基化的早期检出。这一项目的产品研发覆盖肺癌、乳腺癌、肝癌、甲状腺癌等病种。
另一方面，研发团队将超微量核酸捕获技术运用在尿液、粪便超微量DNA提取上，实现了检测无创、取样方便、避免传染危险、成本低的竞争优势，其中研发进度最快的尿液DNA诊断肺结核试剂盒，与痰液金标准比较，肺结核诊断一致率高达98%；后续还将持续开发新型外泌体捕获技术，陆续丰富肿瘤早诊产品线。
周勇表示，该公司现已成功研发4个肺癌指标的FISH快速诊断试剂盒，另外布局的产品还包括结直肠癌、胃癌、乳腺癌、白血病等病种，预计2到3年内将陆续上市，造福病患。
上游新闻·重庆晨报记者 刘翰书 实习生 王妍丹
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