2月3日，重庆市大渡口区建桥工业园内，重庆中元汇吉生物技术有限公司的员工正在实验室紧张忙碌着。

记者了解到，重庆中元汇吉生物技术有限公司（以下简称：中元汇吉生物）分子研发团队已研发出新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒及配套的核酸提取试剂，有望进一步推进对新型冠状病毒感染的肺炎患者的筛查工作。

放弃春节休假，加班加点研发

2019年12月，武汉市陆续爆发大规模新型冠状病毒。2020年1月12日，世界卫生组织（WHO）正式将造成武汉肺炎疫情的新型冠状病毒命名为“2019-nCoV”。

“在看到疫情出现扩散趋势后，公司立即取消管理层休假，成立应急管理小组、物资保障小组，恢复制造中心生产。”中元汇吉生物相关负责人表示，基于国内外多家研究机构在“全球共享流感病毒数据库GISAID”联合公布的武汉新型冠状病毒基因组序列，公司以分子诊断研发团队为核心成立专项研发小组进行试剂盒研制。

同时，在市经信委、市科技局、市卫健委、市药监局、市疾控系统、市口岸物流办、市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组医疗物资保障组及大渡口区政府等相关机构的大力支持，公司在上游原料采购，物流运输，产品注册，恢复生产等得到保障，加快了产品研发和生产。

仅仅两天时间，1月25日，中元汇吉生物就对外公布了“新型冠状病毒快速诊断”整体解决方案，此方案包括了“新型冠状病毒RNA检测试剂盒”，“快速核酸提取试剂盒”及“高通量自动化核酸提取设备”。

▲全自动核酸提取纯化平台EXM9600

提取核酸仅需9分钟，整体检测时间1小时

据了解，新型冠状病毒检测方式普遍为病毒蛋白检测和病毒核酸检测，其中病毒核酸检测包括恒温和变温两种扩增技术。由于“变温扩增技术”技术成熟，可靠性好，不易出现漏检，中元汇吉生物的检测试剂盒，同样是基于“变温扩增技术”来检测。

记者了解到，目前国内有80多家企业生产新型冠状病毒核酸检测试剂盒，整个检测过程较为复杂，仅核酸分离提取过程，就需要40多分钟，操作步骤也很多，给面临大量标本的医疗机构增加了压力）

“我们的技术提取核酸仅需4步，整个流程大约需要9分钟。”中元汇吉生物的首席科学家RD049告诉记者，他们研发的病毒核酸提取试剂盒（磁珠法），已经是中元汇吉生物第4代技术，提取核酸时用磁珠快速吸附病毒DNA和RNA，需4分钟，同时仅需一次洗涤，不仅加快了速度，且不降低核酸的得率，保持了提取质量，保证了后面的核酸检测获得较高的灵敏度。

▲病毒核酸提取试剂盒（磁珠法）

如今，他们研发的核酸提取盒可实现9分钟32人份批量提取，搭配“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒”，整体检测时间缩短至1小时。

此外，该试剂盒在检测稳定性方面也表现不俗。中元汇吉生物专项研发小组成员透露，这是因为新型冠状病毒检测试剂加入了内控系统，可以更好的对无效检测结果进行识别，确保了检测质量。整套试剂操作简便快速、灵敏度高、质量可靠，可在较短时间完成对疑似患者的确诊，对缓解疫情具有重要意义。

▲新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒

可日生产100000人份，有望近期面市

据了解，中元汇吉生物生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）正在国家药监局走应急审批通道，有望近期面市。病毒核酸提取试剂盒（磁珠法）和全自动核酸提取设备都已经取得注册证，已发往全国医疗机构。

产能方面，该病毒核酸提取试剂盒（磁珠法）和新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）每天可分别生产100000人份，且还在大力加强转产力度。

中元汇吉生物方面表示，在做好物资保障的情况下，他们还将实时关注疫情发展变化，做好充分准备应对检测中的突发事件，例如现有试剂的漏检事件、病毒突变事件等等。

为此，公司还加强了与当地院校及医疗机构的进行紧密合作，包括与重庆医科大学、重庆大学、重庆疾控系统等单位科研团队，建立联合技术公关小组，不断对检测试剂进行优化升级，为新型冠状病毒检测提供更加精准的试剂保证。

上游新闻·重庆商报记者 韦玥

【免责声明】上游新闻客户端未标有“来源：上游新闻-重庆晨报”或“上游新闻LOGO、水印的文字、图片、音频视频等稿件均为转载稿。如转载稿涉及版权等问题，请与上游新闻联系。