和新冠肺炎疫情战斗，必须争分夺秒！记者从市药监局获悉，该局依照法律法规和有关规定，在抗疫特殊时期实施医疗器械应急审批程序。此举只为力促医疗器械企业快速投产，保障我市疫情防控医疗物资供应。
据市药监局相关负责人介绍，该程序按照全盘摸底、现场核查、专家评估、应急审批、驻厂监督、协助检验、保证质量的思路，对申报生产应急医疗器械的企业加快审评审批速度，并帮助自身暂时无法进行全项目检验的企业开展24小时检验、减免相关委托检验费等贴心服务，全力帮促企业快速投产。
据了解，自开启应急快速审评通道以来，市药监局已应急批准4家企业申报的“医用口罩”“医用一次性防护服”等产品7个。
记者在位于南岸区的重庆佰纳医疗器械有限公司了解到，自1月22日恢复生产以来，该企业连续24小时不间断生产，累计生产医用口罩超过150万片。
重庆佰纳医疗器械有限公司员工正在生产线上紧张作业。
据市药监局驻厂监督员王海峰介绍，作为我市医用外科口罩、一次性医用口罩产能最大的企业，该企业因种种原因于去年10月底停产。面对疫情防控的严峻局势，该企业1月21日向市药监局提交了恢复生产的报告。
“在收到企业申请的第一时间，市药监局就启动应急审批程序，组织专家到企业加班加点进行指导，手把手帮助企业规范质量管控体系，一天时间就通过了评审。这样高的效率极大地提高了我们的信心。” 重庆佰纳医疗器械有限公司总经理曹振告诉记者，与此同时，由重庆医疗器械质量检验中心开通的绿色应急检验通道，更让企业没了后顾之忧，只需全力生产，快速保障供应。目前，我市已有4家医用口罩生产企业投产。
市药监局相关负责人表示，该局将继续对疫情防控所需的医疗器械采取应急审批程序，争取相关产品尽快上市，并加强对应急医疗器械生产企业的监督检查，切实保障应急医疗器械质量安全有效。
上游新闻·重庆商报记者 陈瑜
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