3月11日晚间，国家卫健委发布消息，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。
《方案》提出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
据第一财经，自国家药监局网站批准5款自测类型的新冠抗原检测试剂后，厂商正在加速向各大药店和互联网药方供货。记者从美团买药查询到，一款由金盛大药房提供的北京金沃夫生产的新冠抗原检测试剂盒(乳胶法)1人份已上线预售，售价为32.8元，预计3月20日发货。目前已卖2份。
新冠抗原试剂开售，有机构预测，抗原检测在国内市场规模将达千亿级。A股哪些上市公司有望受益？
市场规模有多大？中泰证券：一年有望超千亿！
中泰证券研报指出，参考海外发放政策，海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次差别显著，在人均2-10次不等。目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1-1.5美金，如国内抗原自检试剂盒正式放开，参考海外政策按照最低频率假设每月2次，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元。如考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。
按此计算，一年的市场规模有望超过一千亿元。面对这么大的市场蛋糕，企业将如何从中分羹？
多家上市公司已获得海外资质
目前国内已有不少体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批。
曾在两个月内股价涨超10倍的九安医疗，就是因为拿到了美国市场的上市批准，并且陆续公告与美国相关部门签订了新冠抗原自检试剂的大额订单。
据了解，万孚生物的新冠抗原检测试剂产品于2020年11月通过中国NMPA应急审批，成为国内第一批获得新冠抗原检测试剂注册证的企业。目前，该产品销售已经覆盖欧洲、亚洲、拉美、中东等区域超过100个国家。
除此之外，迈克生物、华大基因、迪安诊断、明德生物等公司均已斩获海外新冠抗原检测试剂上市资质。
在2021年半年报中，万孚生物表示，2020年四季度以来，我国新冠试剂出口已转变为以抗原检测产品为主，国际市场环境面临较大转变。尤其在欧洲市场，以抗原检测为代表的家庭自测诊断刷新了传统的诊断理念，提升了分级诊疗的效率，产品需求迅速上升。万孚生物的新冠抗原自测检测试剂(胶体金法)于6月初取得欧盟CE认证。
3月10日晚间，迈克生物公告表示，公司的新冠病毒抗原自测产品近日获得澳大利亚药品管理局的医疗用品注册。
除此之外，华大基因也曾在2月初公告，全资子公司欧洲医学的新冠抗原自测产品取得了欧盟CE证书。事实上，早在2021年2月，华大基因控股子公司华大因源研制的新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)就已获得欧盟CE准入资质。
迪安诊断表示，目前公司新冠抗原检测产品的产能是每日60万人份，通过扩建厂房及流程优化等方式，未来会提升至每日100万人份。新冠病毒抗原检测试剂盒主要在德国、奥地利等欧洲国家销售。
明德生物在互动平台表示，公司新冠抗原检测试剂可用于居家自有检测，在已获注册的相关国家的商超、药店、互联网商店等进行销售。截至目前，公司新冠抗原检测试剂(自测版/医用版)已获得CE认证，并陆续在欧洲和东南亚多数国家获得白名单准入。公司抗原检测试剂主要销售地区为欧洲的德国、法国、奥地利等国家以及东南亚的越南、马来西亚等国家。
哪些上市公司受益？
3月11日午后，A股新冠检测板块集体直线拉升。截至收盘，万孚生物、千红制药、明德生物、九安医疗、塞力医疗等个股涨停，热景生物、硕世生物、东方生物、华大基因、乐普医疗、新产业、迈克生物等个股涨超10%。
3月11日晚间，东方生物公告表示，截至目前，公司新冠抗原检测试剂尚未取得国内认证证书，后续取得证书公司将履行公告义务。
尽管东方生物表示尚未取得国内认证证书，但东方生物作为国内最早开发新冠抗原快速检测技术的企业之一，是国内首家获得新冠抗原快速诊断CE认证的企业。去年年底，东方生物与西门子医疗合作开发的新冠抗原自测产品获得美国FDA的EUA。
圣湘生物日前在互动平台表示，目前可居家自测使用的新冠抗原检测产品已在申请欧盟CE认证及美国FDA认证，将进一步为国际疫情的防控提供多样化的鉴定和检测方案，提升公司产品的综合竞争力。
鱼跃医疗：公司自主研发的新冠抗原检测产品，分为院用版与家庭自测版，其中院用版已通过CE认证，家庭自测版的欧盟CE认证和美国FDA紧急使用授权(EUA)公司尚在积极推进中，公司会紧密跟踪海内外相关市场情况，积极布局推动业务发展。
垒知集团：参股公司奥德生物新冠病毒抗原检测试剂的日均产能约300万人份，目前产品主要销往德国市场。
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