重庆药品监管微信公众号消息,为加强新冠病毒检测试剂监管,切实保障新冠病毒检测试剂质量安全,按照国家药品监督管理局统一部署,重庆市药品监督管理局扎实开展了新冠病毒检测试剂专项抽检工作。
此次新冠病毒检测试剂专项抽检涉及我市2家企业生产的3个品种。
博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司:
新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒
(磁微粒化学发光法)
新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒
(磁微粒化学发光法)
重庆中元汇吉生物技术有限公司
新型冠状病毒核酸检测试剂盒
(荧光PCR法)
市药品监督管理局完成三轮次新冠病毒检测试剂抽检,共抽检8批次(第一轮2批次、第二轮3批次、第三轮3批次),经重庆医疗器械质量检验中心检验,检验结果均为合格。
原标题:新冠病毒检测试剂专项抽检!我市这3个品种,合格!
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