医用口罩、护目镜、防护服等已成为全民尤其是一线医护人员抗击新冠感染肺炎疫情的必备武器，国内这类医疗器械告急的消息也频频出现。2月1日，重庆市药品监督管理局发布《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告》（以下简称公告），明确在应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间，可以从国外紧急进口符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械。
为了应对国内的疫情，不少热心人士和企业团队利用自身优势选择从国外采购大量口罩等医疗器械供应国内。然而我国《医疗器械注册管理办法》相关规定，如果该产品没有在国内备案登记或注册，则很难从正规渠道运抵国内销售或使用。如果要按规定履行完相关手续，则需要一定时间。
《公告》的发布，正是为了在这个特殊时期多渠道保障国内疫情急需医疗器械供应，只要符合相关标准和条件即可免除“在国内备案登记或注册”这一限定。
根据《公告》，在重庆市级联防联控机制下，能够提供境外医疗器械上市证明文件、检验报告及中文翻译件，并做出产品质量安全承诺的，可以应急进口。市药品监督管理局将配合工信、卫健、海关等部门做好进口通关工作。
在办理进口手续时，确需出具进口证明的，由市药品监督管理局出具该批医疗器械的进口证明。同时，将加强对应急进口医疗器械的监督管理、抽查抽验，确保紧急医疗器械的质量安全。
上游新闻·重庆商报记者陈瑜
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