7月9日,重庆华森制药(002907)公告,近日收到国家药监局核准签发的关于“苍耳子鼻炎胶囊(注册分类:中药;规格:每粒装0.4g)”的《药品补充申请批准通知书》,标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作,公司已成为其药品上市许可持有人。据悉,该药品原持有人为海南益尔药业有限公司。
据介绍,在耳鼻喉科领域,华森制药传统的甘桔冰梅片在治疗急慢性咽喉炎方面得到了广泛验证。此次苍耳子鼻炎胶囊获批,可与甘桔冰梅片协同形成品牌效应,进一步丰富产品管线,夯实公司在耳鼻喉科领域的实力。
福安药业(300194)宣布,其全资子公司——福安药业集团烟台只楚药业有限公司于近日收到国家药监局签发的药品注册证书,其申报的“奥硝唑注射液(注册分类:化学药品3类;规格:3ml:0.5g和6ml:1.0g)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册。
资料显示,奥硝唑注射液主要适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病、敏感厌氧菌引起的术后感染、预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染等。根据国家药监局相关信息平台显示,截至目前,奥硝唑注射液通过一致性评价或视同通过一致性评价的生产厂家共计7家(含只楚药业)。
福安药业表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富只楚药业产品线,提升其市场竞争力。
上游新闻记者 刘勇 实习生 符东
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