一针难求的九价HPV疫苗或将不再稀缺。 5月30日，上游新闻·重庆商报记者获悉，重庆博唯佰泰生物制药有限公司在HPV疫苗研究领域取得重大突破，其中，重组九价HPV疫苗将于2019年11月正式启动Ⅲ期临床研究。
“上海有我们的研发总部，我们在巴南国际生物医药城建设了产业化总部，重点建设基因重组蛋白疫苗等的产业化基地。“重庆博唯佰泰生物有限公司负责人表示，公司产品与目前国外已上市同类产品相比，选用更为安全的汉逊酵母作为表达体系，上市后可作为进口疫苗的替代/更新品种。据悉，该公司创新性的VLP平台技术，能应用在癌症和传染病的预防性新型疫苗，包括手足口病疫苗、宫颈癌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、水痘疫苗等，还可用于治疗癌症的新型蛋白药物开发，比如前列腺癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤等疾病的治疗。目前利用该平台技术，博唯佰泰生物公司团队已经成功研制多个疫苗产品，正在进行产业化研究与临床研究，包括重组四价HPV疫苗、重组九价HPV疫苗、重组肠道病毒71型疫苗等。
据了解，2017年11月，博唯佰泰生物公司获得重组九价HPV疫苗临床研究批件，系国内首家。2018年10月正式启动Ⅰ期临床研究。目前Ⅰ期临床研究已经基本结束，进入总结阶段，将于2019年11月正式启动Ⅲ期临床研究，继续在该品种的国内研发领域领跑。
▲国产九价HPV疫苗样品
据介绍，该公司的重组九价HPV 疫苗产业化平台建设项目于2017年10月开始动工建设，截至2018年12月已经建设完成该平台的硬件设施建设。截至2019年4月，已经建立了符合GMP要求的生产质量管理体系和保障疫苗生产的安全制度，完成了全部厂房设施与设备的验证确认，建立了产品与原辅料的质量标准与标准检验规程；团队已经完成产业化工艺路线的研究与确立，成功生产出符合注册质量标准与国定法定标准要求的疫苗产品，为重组九价HPV疫苗的最终商业化生产奠定了基础。
“重庆国际生物城的巴南基地正式投产后，每年可生产九价宫颈癌疫苗约1000万支，将为更多人提供疗效可靠、质量安全的预防手段。”博唯佰泰生物重组九价HPV疫苗产业化团队负责人表示。
上游新闻·重庆商报记者 孙琼英
【免责声明】上游新闻客户端未标有“来源：上游新闻-重庆晨报”或“上游新闻LOGO、水印的文字、图片、音频视频等稿件均为转载稿。如转载稿涉及版权等问题，请与上游新闻联系。
