21日下午，重庆市药品监督管理局与重庆医科大学签订战略合作协议，其中双方将共建重庆市药品监管科学研究基地，主要开展涵盖药品、医疗器械及化妆品等等的监管科学研究。该协议的签订，也标志着我市药品监管科学行动计划正式启动。
据介绍，双方将通过监管工具、标准、方法等系列创新，制定一批监管制度和机制、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等，有效解决影响和制约药品研发创新、质量提升、监管针对性不强等突出性问题，加快实现药品治理体系和治理能力现代化。
具体合作内容有四个方面，包括联合开展药品监管及药学专业技术人才培养；共建重庆市药品监管科学研究基地，基地将依托重庆医科大学的特色学科和研究基础，主要围绕基于临床医疗大数据的上市后药品主动监测及预警、干细胞和基因治疗产品技术评价、纳米类药物安全性评价及质量控制、真实世界数据用于药品、医疗器械临床评价的方法、药品上市持有人制度下监管制度创新学等开展研究，建立新方法、新标准和新指南；合作开展监管科学项目研究，项目将聚焦细胞和基因治疗、纳米药物安全性与质量控制、上市后药品主动监测与评价方法、再生医学、药械组合等前沿性、交叉性产品；合作开展科研平台建设，充分发挥高校科技、学科、人才综合优势和药品监督管理部门设备、技术、平台、资金和信息独特优势，联合开展国家药监局重点实验室、工程中心等联合申报和建设。
上游新闻·重庆商报记者 陈瑜
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