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武汉病毒所抢注瑞得西韦专利,成功可能性有多大?
02-05 15:21:54 来源:上游新闻综合

美国公司在研药物被中科院武汉病毒所“抢注”专利的消息引发广泛热议。

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2月4日,中科院武汉病毒所官网发布消息称,已将尚未在我国上市的药物瑞德西韦抗新型冠状病毒用途申报中国发明专利。

对于吉利德的在研药物瑞德西韦,武汉病毒所有权申报专利吗?在重大疫情面前,申报的这一专利,有价值吗?成功的机率又有多大?

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药企高管:抢注不应被批评

《环球时报》记者5日采访了一家药企高管,该企业长期受制于国外药企的专利保护,并曾因专利许可与国外企业对簿公堂。该高管认为,武汉病毒研究所的作法并不违规。

该高管认为,美国吉利德在没有发现瑞得西韦可以用于治疗新冠病毒时,国内机构可以申请其在国内新的适应症专利。

他指出,法律上还有一种做法叫“强制许可”,即使是国外公司拥有专利,特殊时期国家会强制其开放专利,何况去申请一种适应症专利。

“有人说,人家辛辛苦苦研制出来的药物,你却把人家的专利给注册了。但,假设中国不发生疫情的话,吉利德公司也不知道药物可以用于新冠的治疗,既然中国有机构发现了,按法律就可以申请。”

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他表示,理解网友们的意见,但是在疫情比较严峻的情况下,武汉病毒研究所的做法最终是有利于老百姓的。

申报的这一专利有价值吗?

如果该专利被中国政府批准,那又意味着什么?

该高管解释说,如果该专利被批准,就意味着吉利德生产的瑞得西韦,至少在中国市场上不能使用于新型冠状病毒感染的肺炎的治疗,这时需要取得武汉病毒研究所的专利许可,这被称为适应症专利。

但是该高管提醒说,“这个专利的批准不是一天两天的事情,审核部门也要考虑药物临床应用的表现,而且批准下来需要一段时间的。”

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业内专家:成功的可能性不大

全球健康药物研发中心主任、清华大学药学院院长丁胜在接受媒体采访时认为,武汉病毒所申报成功的可能性不大。

他解释说,吉利德公司已将瑞德西韦治疗冠状病毒的用途申请专利,虽然新型冠状病毒作为新出现的病毒,并未明确写入,但已经包含在冠状病毒的概念中。

同时,按我国《专利法》规定,授予专利权的发明和实用新型,应当具备新颖性、创造性和实用性。武汉病毒所申请的抗新型冠状病毒新用途与吉利德公司已申请的抗冠状病毒用途具有接近性,也不可能申请成功。

更重要的是,吉利德公司拥有瑞德西韦的化合物结构专利,这也是一款药物最核心的专利。丁胜指出,即便武汉病毒所申请成功,也不握有瑞德西韦的结构专利,而无法应用,“就好比用铲子挖地,你手中没有铲子,怎么挖呢?”

在他看来,科研人员认为自己有新的发现去申请专利,本身没有错,但能不能得到专利授权是另一个问题。而且此时在中美两国科研临床团队合作的背景下,又提出其它的诉求也有些不合时宜。

新闻背景:

中国广大患者曾饱受天价药之苦

因为原研药的专利问题,中国广大患者曾饱受天价药之苦。而其中最著名的就是格列卫。

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格列卫被用于血液病治疗,专利掌握在瑞士制药企业诺华手中。但是格列卫也适用于胃肠间质瘤的治疗,效果明显。而瑞士诺华却没有在中国国内开放这一适应症的专利,导致国内广大的胃肠间质瘤患者只能服用天价药。

一直到瑞士诺华治疗胃肠间质瘤的专利到期了,国内企业才被允许仿制,这非常的麻烦。原来服用瑞士诺华的药,一个患者一年的费用将近30多万,而后来国内药企进行仿制后并被允许用于该病的治疗后,患者一年只需要两万多。

观点:

在重大疫情面前,专利到底如何看待?

“在重大疫情面前,专利不能成为保护公众健康的绊脚石。特别是利用国家重大专项资金的研究成功,如果有价值,必须尽快授权生产企业进行生产以保障供应。”一位公共卫生专家表示。

这也意味着,这一专利的申请,面对新型肺炎这一疫情,实际作用并不大。

事实上,中国对于突发公共事件的药品短缺也作出了相关规定。

2018年03月21日国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,其中明确提到:在国家出现重特大传染病疫情及其他突发公共卫生事件或防治重特大疾病药品出现短缺,对公共卫生安全或公共健康造成严重威胁等非常情况时,为了维护公共健康,由国家卫生健康委员会会同工业和信息化部、国家药品监督管理局等部门进行评估论证,向国家知识产权局提出实施强制许可的建议,国家知识产权局依法作出给予实施强制许可或驳回的决定。

上游新闻综合自环球网、新浪网、一财网等

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