央广网消息,从复星医药获悉,8月23日,复星医药的全球研发合作伙伴BioNTech SE宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了COMIRNATY®(mRNA新冠疫苗)的生物制品许可证申请(BLA),用于在16岁及以上的人群中使用以预防新型冠状病毒感染。这是首款获得FDA正式批准的新冠疫苗,也是全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。复星医药也参与了此款疫苗的联合研发过程。复星医药透露,目前这款疫苗在国内附条件上市的审批工作在正常推进中。一旦国内审批通过,复星医药和BioNTech将迅速推动疫苗国内实现本地化生产,使其成为国产化的mRNA疫苗。
原标题:全球首款mRNA新冠疫苗获FDA正式批准 在国内附条件上市的审批工作在正常推进中
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