财联社消息,印度主要医学研究机构的负责人表示,默克公司(Merck & Co.)生产的抗新冠口服药存在“重大安全隐患”,这可能会阻碍这种药物加入印度的病毒治疗药物清单。
尽管印度药品监管机构上周授予默克新冠口服药molnupiravir紧急使用授权,但印度医学研究委员会(Indian Council of Medical Research)总干事Balram Bhargava表示,政府尚未决定是否推荐molnupiravir。
“这种药品有重大安全隐患……所以未被纳入国家特别小组的治疗药物。”Bhargava周三晚些时候表示。他指出,这种药物可能对未出生的孩子造成危险,并可能导致软骨和肌肉损伤。
上个月,美国食品和药物管理局(FDA)授予molnupiravir紧急使用授权,在那之前不久,molnupiravir的竞争对手——辉瑞公司(Pfizer Inc.)的新冠口服药最先获得了FDA的批准。但FDA当时提醒称,不建议孕妇使用默克口服药。
Molnupiravir的作用原理是在遗传物质中引入错误,从而最终阻止病毒复制,但可能会影响正在生长的人类细胞。FDA表示,在给药之前应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
这不是默克新冠口服药第一次遭到质疑。上个月,法国卫生部长表示,由于默克新冠口服药试验数据不佳,已取消该药订单,转而购买辉瑞新冠口服药,预计明年 1 月底前收到。
Bhargava对molnupiravir的批评可能也会令印度庞大的制药业感到担忧,该行业在疫情期间获益颇丰。在molnupiravir获得监管部门批准后,印度卫生部长Mansukh Mandaviya上周表示,13家公司将在印度生产molnupiravir。
目前,印度的新冠感染病例数已经飙升至每天9万多人,为6月中旬以来的最高水平。该国一个多月前检出首例奥密克戎(Omicron)变种病例,截至目前,Omicron病例已经达到2630例。自疫情爆发以来,该国累计新冠确诊病例已超过3500万例,仅次于美国。
原标题:默克新冠口服药再遭质疑!印度卫生官员称其存在重大安全隐患
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