“正所谓十年磨一剑，跨越十年，我们研发的‘盐酸莫西沙星注射液’正式投产了。”4月2日，在位于两江新区的北大医药股份有限公司（以下简称北大医药）生产车间，看着一支支针剂被封装好后下线，北大医药技术中心总经理吕勇均大脑紧绷的神经终于松弛了下来，“我们是重庆首个获批的‘盐酸莫西沙星注射液’生产企业，填补了重庆在这个领域的空白。”
据了解，盐酸莫西沙星注射液是国内医院抗感染治疗用药，广泛应用于呼吸科、外科等多个科室，主要用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的感染，包括社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、皮肤和皮肤组织感染等，属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物。
“我国盐酸莫西沙星制剂市场规模估计有40多亿。”吕勇均介绍，此前德国拜耳公司的产品就占据了国内近一半的市场。目前，国内共有5家企业生产盐酸莫西沙星注射液，包括北大医药在内的其中三家，均在去年才获得《药品注册批件》，北大医药则是重庆唯一一家。
吕勇均谈到，对用药者而言，与前三代抗感染药物相比，盐酸莫西沙星注射液因为单次使用计量有严格的规范和标准，具有安全性高、耐药率低的优势，“这款注射液在将来能替代部分抗生素的使用，药效也更好。”
在10年研发进程中，北大医药累计投入研发资金3000多万，尽管经历了多项重大药政变革，北大医药坚持创新工艺，并通过自主研发工艺把控质量，申请了莫西沙星及其盐的制备方法等3个制备工艺专利，使得产品稳定性更高，品质进一步提升，降低生产成本的同时也解决了部分生产难题。
随着盐酸莫西沙星较高临床价值的体现，该药品将进一步完善重庆医药产业抗感染领域产品结构，为新区生物医药经济发展提供助力。未来，北大医药有计划将目光瞄向国际市场。
上游新闻·重庆商报记者 严薇
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