据路透社等多家媒体6日报道,美国食品及药物管理局(FDA)周二(5日)宣布取消葛兰素史克和Vir生物技术的新冠抗体疗法sotrovimab在美国的授权。FDA表示,数据表明,sotrovimab不太可能对美国的主要变体奥密克戎BA.2有效。
位于英国伦敦的葛兰素史克总部 路透社资料图
FDA周二在一份声明中表示,这种名为sotrovimab的新冠抗体疗法已不再在美国各州获得授权。据悉,上个月,FDA仅在奥密克戎BA.2占主导地位的美国东北部大部分地区限制了sotrovimab药物的使用。
根据美国政府的最新数据,美国每4例新冠病例中约有3例感染的是具有高度传染性的BA.2变体。最近的数据还表明,与其他变体相比,sotrovimab疗法对BA.2变体不太有效。而就在几个月前,sotrovimab被认为是一种罕见的抗体疗法,可以继续对抗严重变异的奥密克戎,而其他疗法则无效。
葛兰素史克和Vir表示,他们正准备提交用更多剂量进行治疗的数据,并计划与世界各地的监管机构分享调查结果。
上游新闻 蒋明静 编译
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