7月18日，重庆市2022年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式在渝北区的重庆市药品监督管理局（重庆市药监局）举行。
宣传周的主题是“安全用械、共治共享”，今年也是新医疗器械监督管理条例实施一周年。
重庆医疗器械生产企业已达349家
启动仪式上，重庆市药监局相关负责人、医疗器械行业协会代表、企业代表等参加。
市药监局党组成员、副局长柏朝诗表示， 医疗器械产品承载着“健康所系、性命相托”的重要使命，是健康中国战略的重要组成部分。
近年来，重庆市药监局医疗器械全过程监管更加深入，营商环境不断优化。
在鼓励产品创新方面，开辟绿色审批通道，指导241个具有创新点的第二类医疗器械产品获批上市，助推重庆市2个产品获批国家药监局创新医疗器械。
在优化产业布局方面，积极推行医疗器械注册人制度，指导企业多种形式委托生产，目前按医疗器械注册人制度获批的产品236个，其中62个为跨省委托生产；在助力疫情防控方面，实现了我市防护服产品零的突破，口罩产品的日产能由疫情之初的十余万片，增至一千余万片，助推5个新冠病毒检测试剂获得国家局批准上市，为我市疫情防控提供有力保障；深化职业化专业化检查员队伍建设，经考核聘任医疗器械检查员171人。
新建的重庆医疗器械检验中心一期已投用，新增扩87个产品1421个参数检验检测能力。推进医疗器械唯一标识，74个医疗器械注册人已开展相关工作，上传数据23936条，逐步推动追溯体系建设。
经过多年发展，我市产业集群逐步成型，境内外企业纷纷落户重庆，医疗器械特色产业构架框架基本形成。
目前，我市医疗器械生产企业349家；获准上市的医疗器械产品3031个，2020年以来产品数增幅已达80%。
重庆市药监局15项重点活动将同步举行
启动仪式上，重庆市药监局器械注册处处长陈海燕介绍了重庆药监局将同步举办15项重点活动：
一是组织参加国家局“新法规下的医疗器械质量管理体系运行交流会”“医疗器械第三方物流高质量发展交流会”“生物3D打印定制式医疗器械检查要点及案例研究研讨会”“医疗器械标准和检验新行动”“体外诊断试剂高质量发展研讨会”“互联网+新模式推动医疗器械健康发展的主题沙龙”6项活动。
二是市级层面将组织“重庆市全国医疗器械安全宣传周启动仪式”“医疗器械检验标准宣贯会”“重庆市家用医疗器械座谈会”“《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》实施要求宣贯会”“医疗器械临床试验相关规范宣贯会”“医疗器械唯一标识实施情况现场调研会”“我是器械检查员专访报道”“医疗器械安全科普知识媒体专题宣传”8项活动。
三是区县层面将由各区县市场局结合实际开展宣传。
上游新闻记者 刘勇 实习生 符东
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