日前，国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》，历时一个月的公开征求意见已正式截止。
随着第三方平台的药品零售市场规模越来越大，国家也将进一步明确相关的管理义务。如此次新增的第八十三条中明确规定：第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动。
就此，有医药电商平台业务负责人表示，这一新政最大的意义在于，进一步明确了自营和第三方平台的界限，要求现在的电商平台要么纯粹进行自营药品销售业务，要么纯粹做一个第三方平台。“换言之，该政策落地后，不允许药品网络销售平台既做裁判员，又做运动员。”
国家拟禁止第三方平台直接参与药品网售
据报道，日前，国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》以下简称《征求意见稿》，历时一个月的公开征求意见已正式截止。此次《征求意见稿》中，对新增的药品网络交易第三方平台相关监管内容备受关注。
近年来，在新冠疫情影响和政策力推下，“互联网+医疗健康”模式市场接受度广泛提升，也使得医药电商行业跨入发展快车道。
据统计，2021年我国网上药店市场药品销售额达368亿元，同比增长51.49%。
以阿里健康和京东健康为代表的B2C平台，目前主要涉及非处方药的网上零售，该业务由“自营+平台”等业务模式构成，其中自营业务收入占比较大。
根据2021年财报，京东健康全年收入307亿元，其中以京东大药房为主要载体的自营收入为262亿元，占比为85.34%。
另据阿里健康2022财年年报，报告期内，阿里健康医药自营业务收入达179.1亿元，同比增长35.5%。其中，以阿里健康品牌运营的自营药房药品收入占比达到64%，处方药业务收入增长105.2%。
随着第三方平台的药品零售市场规模越来越大，国家也将进一步明确相关的管理义务。如此次新增的第八十三条中明确规定：第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动。
从自营业务占比可以看出，新规落地后，若是如市场解读一致，对于京东健康、阿里健康确实会存在不小影响。
加强第三方平台监管成趋势
随着网络发展，药品网络交易第三方平台是连接处方和药品配置流转的重要平台。
中国卫生法学会常务理事、北京市华卫律师事务所副主任邓利强介绍，近年来，网上购药已经成为社会大众依赖的一种模式。但是，一些案例表明，在网上购药可能会出现虚假药店、不合格药店、虚假广告等问题，导致患者很有可能购买到并不合规的药品。由于医药电商本质是流量主导的市场，拥有大流量的第三方平台一直是这个市场的主流，所以，从侧面反映出，加强对第三方平台的监管已经成为一大趋势。
邓利强进一步指出，涉及药品网络交易第三方平台的互联网处方药销售模式主要分为三种，一是，医药分离模式，指医疗机构仅负责诊疗，开具处方、审方，不提供药品及配送。该模式有两种运行方式。第一种方式是医院医师负责线上诊疗开处方，医院可以签约药品网络交易第三方平台的药店负责提供药品、配药和物流配送。第二种方式是医院医师线上诊疗开处方，将处方直接交给患者，患者自己选择在线上或线下药店买药。
二是，电商平台办互联网医院处方药销售模式，指患者在电商平台发起购药申请，电商平台开办的互联网医院负责线上开处方、审核处方，由其平台药店药师审核处方并提供药品、配药、配送的模式。
三是，电商平台处方药销售模式，指电商平台没有互联网医院，在销售处方药时，通过委托互联网医院的医师代为咨询开处方，处方进入药店，由药店药师审核处方，提供药品，再进行配药、配送。
“在这三种模式背后，也存在诸多的问题亟待解决。例如，在第一种模式之下，参与合作服务主体和环节较多，容易产生纠纷后推卸责任。医院对签约平台监管薄弱。提供药品的药店是否有真实的药师审核处方，也是存疑。也存在药店药品的保管和质量安全问题。所以，加强对于药品网络交易第三方平台的监管具有重要意义。”邓利强说。
对行业发展有什么影响？
有医药电商平台业务负责人表示，看到《征求意见稿》的第一反应就是现在做第三方平台的企业以后就不能做自营了，因为它明确规定，第三方平台不能直接参与药品网络销售。但实际上，可以反过来看，这一新政最大的意义在于，进一步明确了自营和第三方平台的界限，要求现在的电商平台要么纯粹进行自营药品销售业务，要么纯粹做一个第三方平台。“换言之，该政策落地后，不允许药品网络销售平台，既做裁判员，又做运动员。”
“此次《征求意见稿》的出台也是希望进一步优化医药电商的良性、规范化发展，更好的体现公平竞争的原则。”有证券机构首席医药分析师指出。
例如，以阿里健康和京东健康为代表的B2C平台，目前主要涉及非处方药的网上零售，该业务由“自营+平台”等业务模式构成，其中自营业务收入占比较大。其中，以阿里健康品牌运营的自营药房药品收入占比达到64%，处方药业务收入增长105.2%。阿里健康目前还在通过推动处方药业务的扩容，实现该业务收入的高速增长。
“需要从具体案例来看，例如，某一家平台，它的自营业务占95%，第三方平台业务占到5%，而这个新规一旦真的落地，基于现有的模式，该企业未来的业务模式肯定还是以自营为主，不得不把第三方的业务剥离出去。如果某一家平台的业务占比较为平均，那么政策一旦落地就会对现有模式产生影响。这也要求医药电商平台一定要看自营跟三方业务占比情况，如果两者都选的企业，后续一定要主攻一种经营模式。” 对于此次《征求意见稿》中新规对电商平台的具体影响，上述证券机构首席医药分析师强调。
也有医药电商人士表示，近期有关部门也召开了研讨会讨论上述事宜，但“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”的规定最后能否落实，还存在一定的不确定性。这其实涉及到线下药店与线上平台之间的利益之争。目前，线上平台自营药品的扩张，正直接威胁到线下药店的发展。而如果这条规定落实的话，第三方平台可能无法再自营药品，也就直接利好线下药店的发展。不过，像京东健康在平台上进行的“自营药品”是通过线下主体“青岛安吉堂大药房”来销售，若政策严格执行，不排除电商自营通过剥离独立公司等方式，独立运营电商业务的可能性。
此外，还有业内人士表示，该规定目前引起了市场关于药品网络交易第三方平台不能兼营第三方业务和自营业务的误读，但实际上大多数平台的第三方业务和自营业务分别由不同公司管理，新规如果成真，对企业和行业的影响不大。
医药电商近年来发展迅猛
事实上，医药电商近年来确实发展迅速，销售规模不断提升。
米内网数据显示，按照终端平均零售价来计算，2021年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模达7950亿元。其中，实体药店占比超70%，网上药店则首破2000亿，同比增长40.2%。2019年-2021年期间，网上药店的销售额分别为1002亿元、1593亿元、2234亿元，分别实现了51.60%、59.00%、40.20%的增速。
智慧芽数据显示，随着数字医疗行业的发展以及科技进步的赋能，中国医药电商和在线问诊的市场规模将进入高速增长阶段，预计2030年医药电商和在线问诊分别达到1.2万亿元及4070亿元。中国数字医疗将进入高速发展阶段，市场将迎来新的机遇。
不过，医药电商与传统线下门店并非是“你死我活”的关系，而是“合则两利”。据报道，1药网创始人兼执行董事长于刚表示，“过去药店对电商平台有些抵触，觉得我们会分他们一杯羹，但实际上我们赋能药店，尤其是为单体、小型连锁药店赋能，提升其效率、服务水平和盈利能力，他们很乐意和我们合作。”
目前，这种为行业生态圈内的其他企业赋能的业务，已经成为了不少平台最主要的营收来源。
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