日本专家介绍人工心脏治疗经验
对于患者来说，这是个好消息！12月8日，重庆造人工心脏宣布将在国内进行临床试验。预计明年即可投用，其价格将是国外售价的一半甚至更低。
国外患者安装后最长已存活十年
人工心脏被称为“医疗器械皇冠上的宝石”。重庆永仁心医疗器械有限公司是一家中日合资公司，位于两江新区水土工业园。
这款产品的学名为“植入式左心室辅助人工心脏”，项目通过引进日本已成功上市的成熟产品，逐步实现国产化，建立国际心血管疾病中心的战略发展思路，打造具有国际领先水平的集“产学研医”为一体的产业链集群。
据介绍，永仁心人工心脏适用于有心脏移植适应症的重症心力衰竭的患者，产品2005年已在日本进入临床，目前植入患者已超过168例，其中有患者使用最长时间超过10年，目前仍在持续。
一些患者植入后，已回归正常工作岗位，并结婚生子。其中8例因心室功能恢复，已摘除辅助装置。
国产后售价有望降低一半
目前，这款心工心脏在日本和欧盟，已经获得了销售许何，但价格较高，在100万到120万元之间。永仁器械公司懂事长张本焱介绍，产品实行国内生产后，价格有望降低一半，以后，重要部件采用国产材料生产后，这个价格有望进一步下探。
参会的中国工程院院士、国家心血管病中心主任胡盛寿介绍，国外人工心脏产品虽然技术成熟、临床效果良好，但价格昂贵且均未进入中国市场。
目前我国有400多万心衰患者，并且每年新增20万患者。"永仁心"则填补了我国在植入式辅助人工心脏领域的空白，为国内超过60万重症心衰患者及其家庭带去“心”希望。
在国内三家医院启动临床试验
目前，公司已完成组装净化车间建设、生产设备安装样机组装生产、质量管理体系建立等前期工作，初步建成年产规模达600台/套的高精尖制造工场。
2015年12月,“永仁心”产品获批纳入国家食品药品监督管理总局快速审批特别通道，成为国内首家获得心室辅助人工心脏“创新”项目的生产厂家。今年11月13日，永仁心公司正式获得了国家食药监总局颁发的国内首家左心室辅助人工心脏《临床试验批件》。产品将在北京阜外医院院长、武汉协和医院、福建协和医院三家医院率先进入临床试验。
临床试验结束后，"永仁心”预计将在2018投入临床使用。
上游新闻-重庆晨报记者 杨野
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