未来中国男性也有望接种HPV疫苗,预防相关疾病。
近日,默沙东在药物临床试验登记与信息公示平台,公示了一项评估九价人乳头瘤病毒疫苗(V503 、佳达修 9)在9至19岁中国男性中的免疫原性和安全性的III期临床(登记号:CTR20220441)。
业内人士认为,此举或对"中国民营疫苗第一股"重庆智飞生物(300122)未来有潜在利好,智飞生物目前负责默沙东HPV中国代理销售。
据介绍,该III期临床具体适应症是:预防由人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的生殖器相关疾病。
这是该疫苗在中国男性中开展的第2项III期临床。
此前2021年10月,默沙东首次登记了评价九价人乳头瘤病毒疫苗在20-45岁中国男性中的保护效力、免疫原性和安全性的III期临床信息(登记号:CTR20212488)。
据介绍,国内已有4款HPV疫苗上市,分别是默沙东的4价和9价疫苗、GSK的2价疫苗,以及万泰生物的2价疫苗。
2018年4月,佳达修 9获批用于16-26 周岁女性的预防接种,默沙东的4价和9价疫苗国内的代理销售均由重庆智飞生物负责。此外,9价HPV疫苗针对9-15岁女性的临床研究也正在进行中。
上游新闻记者获悉,HPV又称人乳头瘤病毒,共有100多个亚型,其中30多个亚型与生殖道感染有关。
据介绍,男性亦存在生殖道HPV感染的风险,并且男性进行九价疫苗注射后,可以降低将人乳头瘤病毒传给性伴侣的风险,所以理论上男性可以进行九价疫苗注射。
上游新闻首席记者 刘勇 实习生 赖雅欣
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