重庆两江新区消息,扑通、扑通…
一个人在一生当中,心脏大约要跳25-30亿次。
作为人类第一疾病杀手
“心脏衰竭”有多可怕一组数据告诉你
目前全球心力衰竭患者约有2600万人
其中中国心衰患者约1300万人
严重心衰患者占5%,约60-70万人,住院死亡率达70%以上。
对于严重心衰患者,心脏移植手术是目前最佳的治疗方法。但因供体不足,我国每年心脏移植手术量仅300例左右。
“国内首个阶段性心脏辅助装置临床试验项目”——“永仁心”植入型左心室辅助人工心脏(即左心室辅助系统)临床试验项目在重庆启动啦~
江小妹打探到,将有17颗重庆产“机械心”正式上岗。
17颗重庆造机械心即将“上岗”
辅助人工心脏产品素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。
“永仁心”植入型左心室辅助人工心脏(即左心室辅助系统)临床试验项目在渝正式启动
江小妹打探,本次临床试验将在中国医学科学院阜外心血管病医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、福建医科大学附属协和医院这三家医院完成。
届时,将有17例重庆本土造的“机械心”用于本次临床项目。
168例患者植入这颗“机械心”
江小妹了解到,“永仁心”植入型左心室辅助人工心脏是由中日合资公司--重庆永仁心医疗器械有限公司生产的高科技医疗器械。
“永仁心”产品发明人之一、日本东京女子医科大学教授山崎健二于1990年提出了植入式左心室辅助系统的设计理念。此后历经了17年的研发、试验。
截至2017年10月底,该项目植入患者数达到了168例,最长辅助患者时间达到了10年,患者术后6个月生存率为93.4%。其中,有8例患者因心室功能恢复,已摘除辅助装置。
该款人工心脏的主要功能是搭建起患者心脏的辅助流道,对患者的血液循环功能起辅助作用。
特点主要包括血液采用离心泵设计,从而达到转速低、流量大,对血液成分破坏小的优势。
此外,血液泵还可配合患者心率供血,形成脉动血流,极大程度降低患者一系列并发症的风险。
可为60万重症心衰患者带去“心”希望
“永仁心”植入型左心室辅助人工心脏是由中日合资公司重庆永仁心医疗器械有限公司生产的高科技医疗器械,拟通过引进日本已成功上市的成熟产品、逐步实现国产化、建立国际心血管疾病中心的战略发展思路,打造具有国际领先水平的集“产学研医”为一体的产业链集群。
2015年12月,“永仁心”产品获批纳入国家食品药品监督管理总局快速审批特别通道,成为国内首家获得心室辅助人工心脏“创新”项目的生产厂家。11月永仁心公司正式获得了国家食药监总局颁发的国内首家左心室辅助人工心脏《临床试验批件》。
江小妹打探到,目前该项目位于两江新区水土高新城的重庆工厂已完成组装净化车间建设、生产设备安装、样机组装生产、质量管理体系建立等前期工作,初步建成年产规模达600台/套。
较市面上同类产品而言,该产品具有低转速高流量的特点,且对血液的损伤小。江小妹了解到,市场上同类产品的价格约为80-100万左右,该款产品暂未定价。
该项目投产后,将填补我国在植入型辅助人工心脏领域的空白,为国内超过60万重症心衰患者及其家庭带去希望,结束我国对终末期心衰治疗无能为力的局面,让中国的患者尽快享受到世界最高科技成果。
原标题:“机械心,重庆造” 17颗两江新区产人工心脏即将“上岗”
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